施维尔选择颇尔作为新生物制造设施的单一来源供应商


2019-07-25 17:32:09.953000

Pall公司是过滤,分离和净化领域的全球领导者,已被独立的国际制药公司Servier选为其法国Gidy生物制造工厂的独家技术和服务提供商。

Pall Biotech的端到端解决方案将用于开发和生产单克隆抗体(mAb)和重组蛋白,从而加快产品上市速度并降低客户成本。该工厂是Servier Bio-S项目的一部分,致力于为从研发(R&D)到临床规模的肿瘤药物生产提供一流的支持。

Gidy工厂的Bio-S项目包括生产线,以支持内部生产需求,生物反应器容量高达2,000L,可以并行运行。Bio-S部门协调各种活动,包括一个致力于单克隆抗体加工(生物工程)的开发研讨会,该研讨会将于2019年开始运作。该部门的其他部门将向人类提供可注射产品的所有步骤进行分组。在2020年。

颇尔被选为单一供应商,因为我们提供集成解决方案的独特能力,有助于保证客户和患者的供应链安全,同时允许有效地收集和组织数据。我们很荣幸被选中,并期待提供从上游到下游,到填充和完成以及工艺开发服务专业知识的全面和可扩展的生物制造解决方案。我们投入了大量资源,不仅仅是供应商,还将成为所有客户生产步骤的共同开发合作伙伴。“

Gidy的Bio-S项目是法国生物制造工业解决方案的开端,为关键的肿瘤治疗提供了创新途径,这是Servier的主要战略重点之一。我们选择Pall Biotech作为我们的单一供应商,因为他们能够提供完整的开发和制造设备套件,包括自动化包装,消耗品供应保证以及明确的项目执行计划下的技术支持。“

通过Bio-S项目,Servier正在建设基础设施,使该公司成为肿瘤学新疗法开发的关键合作伙伴,提供从研发到单克隆抗体的制造和包装的客户支持,最初是以临床前批次的形式,然后是临床批次。

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